ΦΑΡΜΑΚΟ

Ο ΕΟΦ απαγορεύει συμπλήρωμα διατροφής για τη βελτίωση της διάθεσης

φυτό
Το προϊόν δεν είναι γνωστοποιημένο στον ΕΟΦ (φωτογραφία αρχείου)
PIXABAY

Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης ενός συμπληρώματος διατροφής το οποίο περιέχει εκχύλισμα ενός φυτού, που κατατάσσεται στα καινοφανή τρόφιμα, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). 

Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του συμπληρώματος διατροφής OSTROVIT 5-HTP, αποφάσισε ο ΕΟΦ, μετά από ενημέρωση ότι ανιχνεύτηκε η μη εγκεκριμένη ουσία 5-HTP (εκχύλισμα του Griffonia simplicifolia) Το φυτό κατατάσσεται στα καινοφανή τρόφιμα (novel food), ενώ η ουσία 5-HTP προωθείται για τη βελτίωση της διάθεσης και της ποιότητας ζωής. Το προϊόν επιπλέον δεν είναι γνωστοποιημένο στον ΕΟΦ.

Το προϊόν παράγει και προμηθεύει η πολωνική εταιρεία OSTROVIT. Οι επιχειρήσεις που το έχουν προμηθευτεί υποχρεούνται για την εφαρμογή της παρούσης και την ενημέρωση του ΕΟΦ. Η απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας.

Εθελοντική ανάκληση φαρμάκου

Παράλληλα, ο ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση της παρτίδας 22J27A3 του φαρμακευτικού προϊόντος BREVIBLOC 10MG/ML (διάλυμα για έγχυση) λόγω διαρροών που εντοπίστηκαν κατά την διάρκεια εσωτερικής επανεξέτασης.

Η απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας, Baxter Hellas Ε.Π.Ε.

Διαβάστε επίσης:

Παρενέργειες φαρμάκων: Μόνο το 35% των φαρμακοποιών έχει συμπληρώσει κίτρινη κάρτα

ΕΟΦ: Προειδοποίηση για οφθαλμικές σταγόνες - «Μην χρησιμοποιήσετε το προϊόν»

Κίνδυνος εγκεφαλοπάθειας από φάρμακα με ψευδοεφεδρίνη - Περιστατικά και στη Βρετανία