ΦΑΡΜΑΚΟ

Ανάκληση παρτίδας φαρμάκου από τον ΕΟΦ

Ανάκληση παρτίδας φαρμάκου από τον ΕΟΦ

Την παρτίδα 41016Α-2 με ημερομηνία λήξης 4/2017 του φαρμακευτικού σκευάσματος Cosmofer, διάλυμα για ένεση ή έγχυση 50 mg/ml φύσιγγες, ανακάλεσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), μετά από ενημέρωση της παρασκευάστριας εταιρείας Pharmacosmos A/S.

Η Pharmacosmos A/S ενημέρωσε τον ΕΟΦ ότι προτίθεται να προβεί σε προληπτική ανάκληση, λόγω ενδεχόμενου ποιοτικού προβλήματος στη συγκεκριμένη παρτίδα.

Όπως σημειώνει ο ΕΟΦ, η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που πραγματοποιεί η εταιρεία Pharmacosmos A/S σε συνεργασία με την εταιρεία DEMO ΑΒΕΕ, η οποία έχει τη διακίνηση του συγκεκριμένου σκευάσματος. Η τελευταία, σύμφωνα με τον ΕΟΦ, είναι επιφορτισμένη με την ευθύνη της άμεσης επικοινωνίας με τους πελάτες της, για την πραγματοποίηση και επιτυχή περάτωση της απόσυρσης του εν λόγω σκευάσματος από την αγορά.

Σχετικές ειδήσεις