ΕΟΦ: Ανακαλείται προϊόν για την εργαστηριακή καλλιέργεια εμβρύων
Στην ανάκληση παρτίδων ενός ιατροτεχνολογικού προϊόντος, το οποίο χρησιμοποιείται στην εργαστηριακή καλλιέργεια εμβρύων, κατά τη διαδικασία εξωσωματικής γονιμοποίησης, προχωρά ο ΕΟΦ.
Η απόφαση του ΕΟΦ αναφέρει:
«Την ανάκληση παρτίδων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων του παρακάτω πίνακα μετά από ενημέρωση της κατασκευάστριας εταιρείας FUJIFILM Irvine Scientific Inc καθώς ανιχνεύτηκε τοξικότητα του λαδιού της καλλιέργειας που μπορεί να προκαλέσει βλάβη στην ανάπτυξη του εμβρύου και ανεπαρκή ανάπτυξη βλαστοκύστης ή μη μεταβιβάσιμη βλαστοκύστη με αποτέλεσμα στην αδυναμία διενέργειας της διαδικασίας με το εξασθενημένο έμβρυο». Η ανάκληση αφορά:
Εμπορικό όνομα: Oil for Embryo Culture
Τύπος προϊόντος: Sterile light mineral Oil
Αριθμός καταλόγου: 9305
Αριθμός παρτίδας: 0000011351, 0000011367, 0000015999, 0000016001.
Ανακαλούνται επίσης παρτίδες άλλων δύο εργαστηριακών υλικών, (μικροπιπέτες και σύστημα διάτρησης ωοθυλακίων) που επίσης χρησιμοποιούνται στη διαδικασία εξωσωματικής γονιμοποίησης. Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, κατά την διάρκεια
της αξιολόγησης του κινδύνου, η ασφάλεια των προϊόντων δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί αποδεδειγμένα, ιδίως όσον αφορά την εμβρυοτοξικότητα.
Διαβάστε επίσης:
Φλόγα: Ανησυχία για την απόσχιση των ογκολογικών τμημάτων των νοσοκομείων Παίδων
Αποσύρεται ψηφιακό θερμόμετρο υπερύθρων - Προωθείται ως κατάλληλο για βρέφη
Δημοφιλείς Ειδήσεις
