ΣΦΕΕ: 7 στρατηγικοί άξονες για τις σπάνιες παθήσεις - Πρωτογενής πρόληψη και πρόσβαση στις θεραπείες

Στην πρόσφατη 78η Παγκόσμια Συνέλευση Υγείας (WHA78) του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, οι σπάνιες παθήσεις αναγνωρίστηκαν ως παγκόσμια προτεραιότητα. Συγκεκριμένα, υιοθετήθηκε σχετικό ψήφισμα με τίτλο «Σπάνιες Παθήσεις: Παγκόσμια Υγειονομική Προτεραιότητα για Ισότητα και Ένταξη», το οποίο θέτει συγκεκριμένες κατευθύνσεις για τα κράτη-μέλη.

Τα κύρια σημεία της απόφασης είναι:

• Ένταξη των Σπανίων Νοσημάτων στις Εθνικές Πολιτικές Υγείας.
• Καθολική κάλυψη και πρόσβαση σε διάγνωση, φροντίδα και θεραπείες.
• Προώθηση της Έρευνας, της Καινοτομίας και της Συνεργασίας μεταξύ των χωρών.
• Ανάπτυξη 10ετούς Παγκόσμιου Σχεδίου Δράσης από τον Π.Ο.Υ. με στόχους για
• Ισότητα, Κοινωνική Ένταξη και Υγειονομική Κάλυψη των ατόμων με Σπάνιες Παθήσεις.

Ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) και η Oμάδα Eργασίας του Συνδέσμου για τις Σπάνιες Παθήσεις συντάσσoνται με την υιοθέτηση του ψηφίσματος. Όπως υποστηρίζουν, το ψήφισμα προσφέρει μια μοναδική ευκαιρία για τη χάραξη ουσιαστικών και συντονισμένων πολιτικών που ανταποκρίνονται στις ανάγκες 300 εκατομμυρίων ανθρώπων που ζουν με μια σπάνια πάθηση. Αποτελεί το έναυσμα για την ανάπτυξη ενός δεκαετούς Παγκόσμιου Σχεδίου Δράσης για τα σπάνια νοσήματα, που μπορεί να γίνει οδηγός για κάθε χώρα, ώστε να αναπτύξει, να εφαρμόσει και να αξιολογεί διαρκώς τις εθνικές της στρατηγικές. Ήδη, 26 χώρες —συμπεριλαμβανομένης και της Ελλάδας— έχουν συνυπογράψει το ψήφισμα, ενώ αρκετές έχουν ξεκινήσει κοινοβουλευτικές συζητήσεις σχετικά με την αναγκαιότητα Εθνικών Σχεδίων Δράσης για τις σπάνιες παθήσεις.

Παρά την πρόοδο που έχει επιτευχθεί, οι ασθενείς στην Ελλάδα εξακολουθούν να αντιμετωπίζουν σημαντικές καθυστερήσεις στη διάγνωση, περιορισμένη πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες, καθώς και σημαντικές κοινωνικές και οικονομικές προκλήσεις. Στο πλαίσιο αυτό, ο ΣΦΕΕ υποστηρίζει ενεργά τον συντονισμό δράσεων σε εθνικό και σε διεθνές επίπεδο, με βασικό στόχο τη διασφάλιση ισότιμης, αλλά και απρόσκοπτης πρόσβασης των ασθενών στη διάγνωση, την θεραπεία και την καινοτομία, συμβάλλοντας ουσιαστικά στη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών και στη δημιουργία ενός συστήματος υγείας χωρίς αποκλεισμούς.

Η πρόταση του ΣΦΕΕ

Η Ομάδα Εργασίας του Συνδέσμου έχει εκπονήσει ένα σχετικό κείμενο πολιτικής, με τίτλο «Η Αναγκαιότητα μιας Ολοκληρωμένης Στρατηγικής Διαχείρισης και Αντιμετώπισης των Σπάνιων Παθήσεων μέσω της Δημιουργίας και Εφαρμογής του Εθνικού Σχεδίου Δράσης». Οι επτά στρατηγικοί άξονες της πρότασης του ΣΦΕΕ είναι οι εξής:

1. Πρόληψη- Έγκαιρη Διάγνωση
2. Αναβάθμιση του ρόλου των κέντρων εμπειρογνωμοσύνης
3. Πρόσβαση σε Καινοτόμες Θεραπείες
4. Στήριξη και Ενίσχυση της Έρευνας & Ανάπτυξης
5. Ευαισθητοποίηση, Ενημέρωση, Επιμόρφωση - Κατάρτιση & Εκπαίδευση σε θέματα σπανίων παθήσεων
6. Πρόνοια Κοινωνική Ασφάλιση– Ένταξη Και Ποιότητα Ζωής.
7. Δημιουργία Εθνικής Πλατφόρμας/Ομάδας Διαλόγου/Φόρουμ για τις Σπάνιες Παθήσεις.

Με βάση τους παραπάνω άξονες, τονίζεται η αναγκαιότητα της πρωτογενούς πρόληψης με στόχο να μειωθούν οι παράγοντες κινδύνου που προκαλούν ασθένειες περιλαμβάνοντας σειρά μέτρων, από την τήρηση της βασικής υγιεινής έως τον εμβολιασμό. Η αποζημίωση προγεννητικών και μοριακών ελέγχων είναι ένα επιπρόσθετο μέτρο που μπορεί να συμβάλλει τόσο στην πρόληψη, πρώιμη ανίχνευση και έγκυρη διάγνωση μιας σπάνιας πάθησης, όσο και στην ορθή γενετική συμβουλευτική και τη βέλτιστη μακροχρόνια θεραπευτική αντιμετώπιση.

Ως προς την έγκαιρη πρόσβαση των ασθενών σε εγκεκριμένες θεραπείες για σπάνιες παθήσεις, ο ΣΦΕΕ προτείνει:

α) επιτάχυνση της διαδικασίας αξιολόγησης των φαρμάκων για σπάνια παθήσεις, με δυνατότητα κατάθεσης φακέλου προς αξιολόγηση άμεσα μετά από την κεντρική ευρωπαϊκή έγκριση και κατάργηση του κριτηρίου 5/11, ενόψει της εφαρμογής των κοινών κλινικών αξιολογήσεων (joint clinical assessment),

β) θέσπιση ειδικού επιπρόσθετου ξεχωριστού προϋπολογισμού για τα φάρμακα που αφορούν σε σπάνιες παθήσεις, δεδομένης της ιδιαίτερης φύσης των φαρμάκων αυτών. H ιδιαιτερότητα των φαρμάκων που αφορούν στις σπάνιες παθήσεις έγκειται στο γεγονός ότι όπως και στην Ευρώπη έτσι και στη χώρα μας, αφορούν πολύ μικρό και ονομαστικά συγκεκριμένο αριθμό ασθενών. Είναι τόσο δε μικρός ο αριθμός των ασθενών στην Ελλάδα, ώστε η ζήτησή τους να είναι περιορισμένη και ανελαστική και η παροχή τους αυστηρά θεσμοθετημένη και ατομικά εποπτευόμενη για κάθε έναν ασθενή, χωρίς δυνατότητα υπερσυνταγογράφησης-υπερβάλλουσας κατανάλωσης,

γ) εφαρμογή καινοτόμων Σχημάτων Επιμερισμού του Κινδύνου (Risk-Sharing Schemes) για τα φάρμακα αυτά σε συνδυασμό με την ευρεία εφαρμογή θεραπευτικών πρωτοκόλλων/φίλτρων συνταγογράφησης και μητρώων ασθενών,

δ) επιτάχυνση του ψηφιακού μετασχηματισμού των δομών υγείας, όπως έχει ήδη εξαγγελθεί, που θα συμβάλλει στη συλλογή δεδομένων, επιδημιολογικών και εκβάσεων, απαραίτητα στοιχεία για την ορθή/στοιχειοθετημένη χρηματοδότηση και την εφαρμογή σύγχρονων μοντέλων αποζημίωσης φαρμάκων για Σ.Π.,

ε) καλύτερη ενημέρωση/εκπαίδευση των ασθενών/συλλόγων για τα μονοπάτια πρόσβασης σε καινοτόμες θεραπείες και ορφανά φάρμακα, καθώς και για τα Κέντρα Εμπειρογνωμοσύνης, έτσι ώστε να μπορούν να προασπιστούν το δικαίωμά τους για ισότιμη πρόσβαση στις υπηρεσίες υγείας καθώς και

στ) συμμετοχή των ασθενών στη διαδικασία αξιολόγησης νέων φαρμάκων ιδίως όσον αφορά τον προσδιορισμό των μη ικανοποιούμενων ιατρικών αναγκών.

Διαβάστε επίσης