Ανάκληση όλων των παρτίδων φαρμακευτικού σκευάσματος ζητά ο ΕΟΦ
Όλες οι παρτίδες του φαρμακευτικού σκευάσματος BLEU PATENTE V 2.5% 5amps x 2ml, το οποίο χρησιμοποιείται στη λεμφαγγειογραφία και στη βιοψία του φρουρού λεμφαδένα, ανακαλούνται μετά από σύσταση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Ο λόγος της ανάκλησης είναι ότι στην επισήμανση του σκευάσματος λανθασμένα αναγράφεται μεταξύ των άλλων οδών χορήγησης και η ενδοφλέβια, ενώ αυτό δεν ισχύει. Οι μόνες εγκεκριμένες οδοί χορήγησης για το προϊόν είναι η υποδόρια και η διαδερμική.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση του ΙΦΕΤ ΑΕ, που είναι κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας, το οποίο οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να αποσύρουν το σκεύασμα από την αγορά.
Σχετικές ειδήσεις
Δημοφιλείς Ειδήσεις
